——本期视点——

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  ▶药监局支持高端医疗器械企业“出海”发展

  ▶广东扩容做优儿科医疗服务

  ▶财政部对欧盟进口医疗器械设限

  ▶北京探索类脑智能等技术在医药健康领域应用

  ▶工信部推动人工智能产业创新发展

  ▶我国上半年创新药和医疗器械批准量大增

  ▶卫健委发文禁止两项手术

  ▶广东医保新通知事关生育津贴直接发至个人

  ▶275亿财政补助砸向20地公立医院

  ▶北京发布“人工智能+医药健康”三年行动计划

  ▶广东医院实现289个“AI+”应用案例

----本期内容----

  ▶药监局支持高端医疗器械企业“出海”发展

  近日，国家药监局官网显示，国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到，主动参与国际标准制定，加快国际标准转化应用，加强国内监管法规标准的培训。积极参与国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)、GHWP等国际监管组织以及同“一带一路”国家和地区药监机构的国际交流合作。支持高端医疗器械企业“出海”发展，完善医疗器械出口销售证明相关政策，拓宽出口销售证明出具范围。依托国际交流平台及时捕捉国际医疗器械创新产品的新赛道，积极宣传中国医疗器械监管模式和创新成果。(北京商报)

  ▶广东扩容做优儿科医疗服务

  近日，广东省卫生健康委、省中医药局、省疾控局联合印发《广东省“儿科医疗服务年”行动实施方案(2025—2027年)》。《实施方案》提出，2025年底，实现全省所有二、三级公立综合医院均能提供儿科服务;2027年底，儿童常见病、多发病基本在县(市、区)域内解决，重大疾病在市域内得到救治。在扩容儿科服务资源方面，《实施方案》要求，建强省、市两级儿童医院，支持城区常住人口超过100万的城市根据需要建设1所儿童医院或综合医院儿科病区，二、三级公立综合医院、妇幼保健院和中医医院按标准配备设施设备。实施“优质服务基层行”活动，强化基层医疗卫生机构医生儿童常见病诊疗培训，到2025年底，提供儿科常见病诊疗服务的乡镇卫生院和社区卫生服务中心比例不低于90%。(健康报)

  ▶财政部对欧盟进口医疗器械设限

  近日，财政部国库司网站发布消息，根据有关法律法规，经批准，财政部决定在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取相关措施。现将有关事项通知如下：一、采购人采购预算金额4500万元人民币以上的医疗器械(具体品目清单见附件)时，确需采购进口产品的，在履行法定程序后，应当排除欧盟企业(不包括在华欧资企业)参与。对于参与的非欧盟企业，其提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的50%。上述措施不适用于仅自欧盟进口的医疗器械能够满足采购需求的采购项目。二、本通知自2025年7月6日起施行。施行之日前，涉上述措施的采购项目已经发布中标、成交结果公告的，可以继续签订政府采购合同，不执行本通知规定的措施。(央视财经)

  ▶北京探索类脑智能等技术在医药健康领域应用

  近日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会等部门印发了《北京市加快推动“人工智能 + 医药健康”创新发展行动计划(2025-2027 年)》。《行动计划》提到，探索人工智能驱动的生命科学研究新范式，依托国家实验室、新型研发机构等创新主体，研究适用生命科学领域的人工智能基础理论和算法，利用人工智能技术探索揭示生命本质规律、致病机制的新方法、新工具，突破人工智能虚拟细胞、医学数字孪生、DNA 存储等技术，加速生命科学基础理论和前沿技术创新。探索认知智能、类脑智能、超级智能等前沿技术在医药健康领域的应用研究。(IT之家)

  ▶工信部推动人工智能产业创新发展

  近日，2025中国产业转移发展对接活动(江西)在南昌举行。工业和信息化部党组成员、副部长单忠德出席开幕式并致辞。单忠德表示，提升产业科技创新能力，推动科技创新和产业创新深度融合。健全产业科技创新体系，建设一批试验验证平台和中试平台，加快重大战略性技术和产品攻关突破，推进创新产品推广应用、迭代升级和跨区域孵化转化。推动人工智能产业创新发展，高水平赋能新型工业化。深入实施“人工智能+制造”行动，推动大模型在制造业重点行业落地部署，加快制造业全流程智能化升级，在产业转移中加快人工智能技术应用，推进制造业转型升级和创新发展。(证券时报)

  ▶我国上半年创新药和医疗器械批准量大增

  近日，国家药监局消息，最新统计显示，我国上半年批准创新药43个、创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87%，改革政策红利正在转化为产业发展动力。最新数据显示，我国新药好药呈快速增长态势，上半年新批准儿童药品70个，罕见病用药21个;今年上半年，我国创新医疗器械数量再创新高，国家药监局启动第二批人工智能医疗器械、生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”工作，出台优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的十项举措，遴选479个“中国造、全球新”和“卡脖子”医疗器械重点跟踪服务，多焦点人工晶状体、心脏脉冲电场消融仪等技术集成度高、研发难度大的创新医疗器械上市。(新华社)

  ▶卫健委发文禁止两项手术

  近日，国家卫健委网站发布两则重要通知：关于禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗的通知;关于禁止将“空肠回肠吻合术”应用于2型糖尿病治疗的通知。通知提到，有个别医疗机构开展“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”治疗阿尔茨海默病，为进一步加强医疗技术临床应用管理，组织专家对该技术进行评估，评估认为该技术处于临床研究早期探索阶段，适应证及禁忌证尚不明确，安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑。另一则通知则提到，我委组织对“空肠回肠吻合术治疗2型糖尿病”进行评估，评估认为该技术缺乏基础理论支撑和高质量循证医学依据，临床应用的安全性、有效性不确切。(浙江在线)

  ▶广东医保新通知事关生育津贴直接发至个人

  近日，广东省医疗保障局发布《广东省医疗保障局关于进一步加强生育医疗费用保障工作的通知》，提出支持引导有条件的地方将生育保险生育津贴按程序直接发放给参保人。此次《通知》特别提出“支持引导有条件的地方将生育保险生育津贴按程序直接发放给参保人”。据了解，目前广东仅有清远实行生育津贴直发个人。《通知》还明确，职工生育保险参保人员产前检查和分娩住院期间发生的生育的医疗费用，符合国家和省规定的药品、诊疗项目和医用耗材支付范围的，按照生育保险规定由职工基本医疗保险统筹基金全额支付。其中，支付药品费用时不区分甲、乙类，按照甲类支付;支付诊疗项目、医用耗材费用时个人不先自付;其他医疗费用，按照基本医疗保险的有关规定执行。各地可结合本地实际，提高职工未就业配偶和城乡居民生育的医疗费用保障水平。(羊城派)

  ▶275亿财政补助砸向20地公立医院

  近日，国家财政部发布了《2025年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目竞争性评审结果公示》，拟确定20个示范项目城市，由中央财政支持公立医院改革与高质量发展项目。据《公示》，这20个城市包括：北京市西城区、邯郸市、长治市、辽通市、鞍山市、南京市、盐城市、嘉兴市、阜阳市、厦门市、济宁市、洛阳市、襄阳市、长沙市、佛山市、梧州市、重庆市涪陵区、攀枝花市、那曲市，以及新疆昌吉回族自治州。公示期为2025年7月8日至2025年7月14日。据国家卫健委和财政厅联合发布的《关于组织申报2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目的通知》可知，中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目每年会通过竞争性评审的方式公开择优确定。(医疗器械经销商联盟)

  ▶北京发布“人工智能+医药健康”三年行动计划

  近日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会等多部门联合发布《北京市加快推动“人工智能+医药健康”创新发展行动计划(2025-2027年)》，从前沿研究、数据基础、场景建设、产业生态4个维度部署了15项重点任务，以加快培育医药健康产业新质生产力，将北京打造成具有国际影响力的“人工智能+医药健康”创新高地。《行动计划》提出到2027年，产出一批新技术、新工具、新模式，落地转化30以上个核心技术及创新产品;持续丰富医药健康领域多元应用场景，助力不少于20个创新药械研发进入临床试验阶段，加速推进不少于10个场景应用;构建技术自主可控、产业协同创新、风险有效防控的创新生态体系，引育不少于100名高水平专业人才，形成2-3个具有竞争力的产业聚集区。(数据要素社)

  ▶广东医院实现289个“AI+”应用案例

  近日，广东省卫健委公布了《广东省“人工智能+医疗卫生”应用场景案例名单(第一批)》，展示了第一批遴选出的广东各医疗卫生单位“人工智能+医疗卫生”应用场景案例共289个，涵盖了医疗服务管理、基层公卫服务、健康产业发展、医学教学等四个领域的12个方面、44个应用场景。在44个人工智能应用场景中，“医学影像智能辅助诊断”是应用案例较多的一个场景，已有73个应用案例，广州、深圳等多地市的数十家医院在尝试使用，既涉及细胞病理、超声、放射影像等检验检查，也涵盖慢性鼻窦炎、肺结节、心电等专科专病。(南方都市报)