——本期视点——

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  ▶江西进一步规范“两品一械”行政处罚裁量基准

  ▶北京医保局发布耗材集采新规

  ▶药监局将出台新措施支持高端医疗器械创新发展

  ▶6月30日起超20类耗材降价

  ▶浙江财政厅下令采购进口设备需核准

  ▶重庆智慧医疗“双十”项目启动

  ▶海南自贸港药械“零关税”享惠货值破亿元

  ▶山东“6+N”深化医防协同融合

  ▶天津3部门发文确保中选集采3个月内进院

  ▶“蓝小医”机器人纾解老龄健康照护难题

  ▶河南17条举措促医共体提质增效

  ▶深圳率先布局脑机接口临床转化

  ▶智慧医院新标准即将推出

  ▶山西临汾将投1569万建DeepSeek AI智慧医院

  ▶深圳市区医联体共建医疗语料库

  ▶海南自贸港发布7项新制度创新案例

  ▶湖北“医保影像云索引共享模块”正式上线

----本期内容----

  ▶江西进一步规范“两品一械”行政处罚裁量基准

  近日，江西省药监局印发《江西省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准(2025年修订版)》。此次修订的《裁量基准》紧密结合监管实际，对药品、医疗器械和化妆品的行政处罚裁量权进行了全面细化，进一步明确不同违法情形的处罚幅度，科学设定减轻、从轻、从重、一般等不同档次，确保执法有据、裁量有度。贯彻过罚相当原则、处罚与教育相结合原则，通过统一执法尺度，有效减少自由裁量权行使的随意性，既强化了对违法违规行为的打击力度，又避免“一刀切”式执法，助力营造法治化、规范化的营商环境。(来源：新浪财经)

  ▶北京医保局发布耗材集采新规

  近日，北京医保局发布《北京市医疗保障局关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》。《通知》明确，医疗机构应确保承担约定采购量的中选药品和耗材及时进院。集采结果落地执行第3个月起，各区医保部门要组织对本区域医疗机构中选药品和耗材进院情况开展一轮问题排查，督促尚未完成进院采购的医疗机构尽快完成中选药品和耗材进院工作。根据《通知》，医院、医生不合理行为将被通报。《通知》提出，提升中选药品和耗材使用管理水平。对于不合理大量使用同质效高价非中选药品的科室和医生予以定期通报。对于无正当理由开具同质效高价非中选药品的医生，按照处方管理有关规定处理。报量方面，医疗机构原则上不得低于上年度实际采购量的80%报量，以报量的60%-80%作为约定采购量，特殊品种适当降低带量比例。(来源：中国医疗器械采购公共服务平台)

  ▶药监局将出台新措施支持高端医疗器械创新发展

  近日，国家药监局官网显示，国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，支持高端医疗器械创新发展。医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高，是高端医疗器械的典型产品，也是塑造医疗器械新质生产力的关键。《举措》包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等十方面具体措施。(来源：21世纪经济报道)

  ▶6月30日起超20类耗材降价

  近日，辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布《关于做好省际联盟集中带量采购医用耗材中选结果执行工作的通知》。根据《通知》，辽宁将于2025年6月30日起落地一批省际联盟集采，包括浙江乳房旋切针、甘肃外周血管介入、河北血管介入类、江西糖代谢等试剂、三明一次性耗材等联盟集采的中选结果。同日，陕西医保局发布《关于做好辽宁联盟输液器等三批11类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知》，同样于6月30日执行多个联盟集采的中选结果，包括辽宁输液器、血透浓缩物集采，以及甘肃外周血管介入和河北血管介入类集采。(来源：搜狐新闻)

  ▶浙江财政厅下令采购进口设备需核准

  近日，浙江省财政厅发布了一则关于公开征求《关于进一步规范全省预算单位政府采购工作管理的通知》意见的通知。随通知一同下发的，还有《浙江省预算单位政府采购业务指引(2025年版)》，共计七大类47条规范，进一步规范全省预算单位政府采购行为。其中在进口产品采购方面，也提出了一系列新要求。《指引》明确：根据相关规定，健全进口产品采购内控机制。政府采购进口产品实行审核管理，预算单位确需采购进口产品的，应当在获得财政部门核准后，依法开展政府采购活动。公立医院只要是使用纳入部门预算管理的资金开展政府采购活动，就都应当执行政府采购相关规定。所以，政府采购进口产品管理一旦有任何变动，都会对公立医院的医疗设备采购造成巨大影响。(来源：医疗器械经销商联盟)

  ▶重庆智慧医疗“双十”项目启动

  近日，2025年重庆市智慧医疗装备与前沿技术专项项目启动会在重庆大学举行。会上，十大重大装备研制项目和十大前沿技术攻关项目集中启动，总投入超2.3亿元。专项计划每年分别组织“双十”项目。重大装备研制项目突出产业化，每个项目支持500万元—1000万元，重点开展高端化、智能化等重大产品与装备研发;前沿技术攻关项目突出产品化，每个项目支持100万元，重点支持预期3—5年可转化、产品化的新兴技术方向。此次启动的 “双十”项目，主要聚焦高端医疗装备、高效体外诊断、高值医用耗材、人工智能医疗器械四大领域，进一步凸显企业创新主体。(来源：新华网)

  ▶海南自贸港药械“零关税”享惠货值破亿元

  近日，海口海关发布统计数据，海南自贸港药品、医疗器械“零关税”政策实施以来，目前已进口货值1.14亿元，累计减免税款约1500万元。该政策明确，全岛封关运作前，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所，进口已在中国批准注册的进口药品、医疗器械，或按中国国务院有关规定，尚未获得中国批准注册，但经海南省人民政府批准允许在先行区内进口使用的药品(不含疫苗)、医疗器械，可享受免征进口关税、进口环节增值税。截至目前，已有14家医院通过享惠主体资质审核，主要申报进口品种包括人工耳蜗植入体及其配件等药械产品。(来源：海南日报)

  ▶山东“6+N”深化医防协同融合

  近日，山东省政府新闻办举行新闻发布会，介绍该省深化医防协同医防融合的相关进展。该省建立“6﹢N”工作模式，在全面落实构建综合防控机制、完善医防协同医防融合工作体系、健全业务协同和资源共享机制、加快智慧化赋能、加强人才交叉培训和完善评价激励等6项国家试点任务的基础上，根据本省工作实际和疾病流行特点，拓展性开展“N”项特色试点工作。据介绍，“N”项特色试点工作主要包括：构建重大疾病全链条综合防治模式，实施“一地一策”“一院一案”，开展重点人群患病风险评估、主动筛查和健康干预指导;在设置体检科的医疗机构和基层医疗卫生机构，创新开展“两处方一提示”全人群健康管理，对就诊患者同时开具“常规处方﹢健康处方”2种处方，推广“健康提示”。(来源：健康报)

  ▶天津3部门发文确保中选集采3个月内进院

  近日，天津市医保局、市卫健委、市药监局发出《关于推动集采结果稳妥有序落实的通知》(津医保局发〔2025〕40号)，该通知显示，为加强集采全流程管理，切实坚持“为用而采”，促进医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，履行“带量”的核心要求，促进“采、供、用、报”有序衔接，巩固深化集中带量采购改革成果。《通知》明确，应积极推动中选药品和耗材进院工作，确保中选结果执行3个月内进院采购。对中选后长期不签合同，导致医疗机构无法开展采购以及拒绝履行采购合同导致影响临床使用的，视情节取消或提请集采牵头部门取消相关企业中选资格或按规定给予医药价格和招采失信评级。(来源：医药云端工作室)

  ▶“蓝小医”机器人纾解老龄健康照护难题

  近日，在2025上海国际养老、辅具及康复医疗博览会上，一款名为“蓝小医”的机器人将AI医生、问诊开方、健康监测、慢病管理、疾病早筛、紧急呼叫等功能融于一身，正成为应对老龄化挑战的科技利器。蓝小医连接医用级检测设备，可以精准检测血压、血糖、血脂、血氧、心电、尿酸、体温等健康指标，所有数据同步到云端健康管理平台，为智能健康管家提供决策依据，异常情况还可以实时预警，堪称24小时在岗的“智慧健康哨兵”。蓝小医融合DeepSeek等三个大模型，贯通诊前监测预警、诊中智能诊疗、诊后康复管理三个环节，覆盖家庭、社区、医疗机构三个场景，视频问诊、电子处方、药品到家一步到位，居家享受专业医疗服务。(来源：新华网)

  ▶河南17条举措促医共体提质增效

  近日，河南省政府印发《河南省推进紧密型县域医疗卫生共同体高质量发展若干措施》，从健全医共体治理机制、完善医共体运行机制、提升医共体整体服务能力、完善协同支持政策4个方面提出17条举措，构建优质高效的整合型县域医疗卫生服务体系。《若干措施》提出，开展帮扶的城市公立三级医院对每个医共体至少派驻3名专家常年驻守;医共体牵头医院向每家乡镇卫生院至少派驻1名主治医师以上职称人员，帮扶周期不少于半年，帮扶时间计入职称晋升所需的基层服务时长。统一医共体内质量控制等标准，统筹建立县域内医学影像、医学检验、心电诊断等资源共享中心，以及胸痛、卒中、创伤等急诊急救中心。(来源：健康报)

  ▶深圳率先布局脑机接口临床转化

  近日，深圳市第二人民医院“脑机接口临床评估与转化中心暨脑机接口临床研究病房”正式成立。作为深圳公立医院体系中聚焦脑机接口技术临床转化的专业平台，其将构建医研产融合高地，加速脑机接口技术从实验室走向病床边，助力神经疾病患者通过神经科技重塑功能，让“大脑控制机器”的科幻场景逐步成为治病救人的现实。此次中心建设的核心目标，是打造一个“临床牵引型”的科研平台。通过一体化手术室、癫痫病房和康复单元等基础设施，推动脑机接口从术前评估、术中应用到术后康复的全流程数据采集与标准化管理，为“科研型全数字化科室”建设探索新路径。(来源：南方都市报)

  ▶智慧医院新标准即将推出

  近日，四川省卫生健康委印发了《关于征求智慧医院评价标准、智慧医院评价实施细则、智慧基层医疗卫生机构评价实施细则意见建议的通知》(以下简称《通知》)。《通知》中机构调整：新标准特别加入了基层医疗机构的评价标准，包括分值、等级和细则要求等。在《四川省智慧医院评价实施细则(2025 年版，征求意见稿)》中，新兴技术应用的部分仍然包括大数据应用、人工智能应用、5G应用、物联网应用、区块链应用、云计算应用六个方面。在《四川省智慧基层医疗卫生机构评价实施细则(征求意见稿)》中，新兴技术应用包括人工智能应用、大数据应用、物联网应用三个方面。(大健康派)

  ▶山西临汾将投1569万建DeepSeek AI智慧医院

  近日，山西省政府采购网显示，山西省临汾市人民医院公布了《临汾市人民医院基于Deepseek AI 大模型的智慧医疗应用系统建设项目》，预算金额 1569.264 万元，预计采购时间为 2025 年 9 月。其建设内容包含：1、基于大模型的患者服务应用系统：基于大模型的患者服务应用系统包含智能导诊与分诊系统、诊前病史采集系统。2、基于大模型的医疗质量管理相关系统：建立基于大模型的医疗质量管理体系相关应用系统包含病历辅助生成系统、AI 病历内涵质控系统。3、人工智能信息系统的配套硬件设备：基于医院软件的实际需求量，硬件部分采用 70B 模型相对应匹配，处理速度达到 3300 token / s(70B 模型);整体方案硬件适配包含超融合应用管理节点、AI 数据算力区(AI 算力服务器和 AI 数据分析机)、存储、以及相对应配套网络设备。(IT之家)

  ▶深圳市区医联体共建医疗语料库

  近日， “罗湖发布”举行医疗语料中心建设专场。为夯实数字经济AI产业发展基础，加速AI在医疗领域的应用落地，罗湖充分发挥自身资源优势，积极推动辖区市区两级医疗机构组建区域医疗联合体，携手共建医疗语料库——罗湖医疗语料中心。目前，该中心已顺利完成立项，各项建设工作正有序推进。罗湖致力于整合市区医联体数据。一方面，加快推进罗湖医院集团结构化与非结构化全量数据的整合;另一方面，与深圳市人民医院达成合作意向，将在病理、脑神经、GCP等领域展开深度协作，实现数据共享共用，全力构建市区两级紧密型医联体。据预计，通过数据汇聚和共享，数据总量将超3PB，为高质量医学语料库的建立奠定坚实的数据基础。(金台资讯)

  ▶海南自贸港发布7项新制度创新案例

  近日，由海南省委深改办(自贸港工委办)和海南省委宣传部(省新闻办公室)共同主办的海南自贸港第二十批制度集成创新案例新闻发布会在海口举行。会上发布首创性强、集成性高、涉及面广的7项案例，这也是海南自贸港建设的新一批标志性成果。上述案例特色鲜明、成效显著，具体包括：“五互一共”国际化人才培养新模式，疑难复杂营商环境问题法治会诊解决机制，放心消费“在线承诺+动态星级”服务，创新境外特殊食品进口使用路径，医保基金结算医药货款省级全域直付，“零关税”进口药品、医疗器械监管服务创新，民族文化保护传承发展“标准+服务”体系。(海南日报)

  ▶湖北“医保影像云索引共享模块”正式上线

  近日，湖北省医保信息平台正式上线“医保影像云索引共享模块”功能，同步打通了宜昌市医疗影像云与国家医保信息平台，实现宜昌市定点医疗机构的影像索引数据实时归集与上传。作为国家医保局“影像云索引”试点省份，湖北省严格执行国家医保局“医保影像云索引”方案，建立了“国家平台+省级共享节点+N个市级影像云”的三级数据互通架构。这一架构打破了层级壁垒，让业务协同与数据互通畅通无阻。从此，宜昌参保群众无论在全国哪个已接入国家医保影像云的地区就诊，接诊医生只需轻点鼠标，通过全国统一的医保信息平台，就能快速调取患者在宜昌任意医疗机构留下的历史影像数据。(极目新闻)