高值耗材，真的危险了!2019年刚过两个月，全国就有不少省市对高值耗材“下死手”。

  1月初，广西医保局就打响开年高耗医保谈判降价***枪。随后，黑龙江省也明确加快高值医用耗材改革，推进取消高值医用耗材加成，理顺高值医用耗材的价格形成机制。

  与此同时，两会上高值耗材也备受关注。

  3月4日，山东医疗保障局副局长仇冰玉在两会期间接受媒体采访时表示，省医保局将按照国家部署，研究开展新一轮高值医用耗材集中采购工作，降低高值医用耗材价格。

  更关键的是，在药品4+7稳步推进之下，下一个控费目标，国家似乎已瞄准高值耗材。“建设全国药品耗材招标采购平台”的消息一出，药械圈沸腾了。

  1.集采生变，高耗***危险?

  2019年，注定是高值耗材转折的一年。

  3月5日，国家医保局就建设全国药品耗材招标采购平台事宜召开座谈会。会议内容包括介绍全国药械招采平台建设总体需求方案，听取各省对总体需求的意见，包括数据需求、业务功能需求、监测监管需求、统计分析与决策支持需求、数据共享需求、价格管理需求等。

  药械国家统一价，药械价格透明化，是不少业内人士的***反应。从发展趋势来看，价格联动近年来出现在多个省市的集采动态中，据相关数据统计，目前全国范围内已有27个省市开展价格数据联动，在全国价格一盘棋雏形初显的当下，国家医保局搭建全国药械招采平台的背后深意，究竟是什么?

  核心诉求：更大范围的以量换价。

  很明显，全国药械采购平台的建立，无疑指向更大范围的以量换价。而且非常有可能是“4+7”带量采购向全国扩容的一个信号。

  2018年两会，重庆华森制药有限公司董事长游洪涛就曾提到，各地药品采购政策差异很大，采购操作多样、定价多样，以行政区域化的方式，将市场分割了，很难形成全国统一的大市场。而这样分散的市场，很难形成量的优势，在与企业的议价方面，也就难以形成市场主导“以量换价”的降价模式。

  另一方面，与其让采购平台处于各地分散化执行的局面，不如组织药品降价采购、平台集中化运作。早在2014年11月底，国家卫计委有关处室就已经提出《建立国家药品谈判机制的设想》，提议建立全国统一的药品采购平台，对专利、药品实施多方参与的国家谈判。

  而以量换价***为成功的案例，无非就是让药股集体动荡的“4+7”带量采购模式——集11个省市相关品种60%的采购量，总量约占全国市场的20%到30%，实现25个品种平均降价52%，较高降幅超90%。

  不幸的是，高值耗材，将是这一次“以量换价”的主要瞄准对象。

  与以往“药品先行、器械随后”的改革路径不同，此次建设国家招采平台包括药品和耗材两大部分，在***刀砍向辅助性用药、第二刀砍向仿制药之后，这第三刀，已经很明确的瞄准了耗材，而高值耗材势必首当其冲。毕竟原研药对标原创进口的高耗产品，仿制药对标实现国产替代的高耗产品。

  这也与2019年1月召开的全国医疗保障会议上，提出的2019年重点工作之一“加强高值医用耗材流通和使用管理”的思路，一脉相承。可以说，高值耗材新一轮控费降价的序幕，已经拉起。

  2.高耗4+7，大概率事件?

  虽然药品和耗材都是医药改革领域中的重中之重，但由于耗材本身种类繁杂、规格多样，很难形成国家统一的干预策略，使得国家对耗材的改革力度远不如药品，即使在2018年医药行业大洗牌的形势下，耗材企业仍有机会偏安一隅。

  但一切都将在2019年，戛然而止。与其说搭建全国药械招采平台是4+7向全国扩容的一个信号，不如说，是向高值耗材试水的强烈暗示。

  今年两会上，全国人大代表、广东省清远市人民医院院长、党委书记周海波提出：要加快建立省级医用耗材集中采购平台，并实行两票制;对于进口人工关节、心脏支架等高值暴利耗材，实行国家谈判，降低虚高价格。

  而对此，全国政协常委、全国工商联副主席、上海微创医疗器械(集团)有限公司董事长兼首席执行官常兆华的观点则有些“针锋相对”。常兆华则认为在“4+7”实际效果尚未得到准确全面评估之前，不宜轻率地扩展至高端医疗器械领域。一是药品“4+7”主要依托于“质量及疗效一致性评价”这一基础，而我国高值耗材产业实力较为薄弱，目前尚无统一的编码体系和评分标准。若采用低价中标的惯常做法势必会引发“劣币驱逐良币”现象。

  那么高值耗材，到底是否会推广4+7带量采购模式呢?综合业内人士观点、医改发展路径及行业整体的发展趋势，有以下几个观点，供各位参考：

  1.高耗开展4+7，是大概率事件。虽然我国对耗材的管控力度一直不如药品，但国家对于耗材的控费降价早有规划。毕竟让药价回归价值，让耗材不耗“财”，一直是国家关注的重大民生课题，虽说目前来看，在高耗领域推广4+7模式的条件还不成熟，但高耗4+7只会迟到，不会缺席。当然，前提是在保证质量的基础上。

  2.高耗新一轮控费降价即将开启。这个不用多说，大家都懂。不管是全国统一的药械招采平台，还是各省遍地开花的联合采购，都是在争取更大范围的以量换价。随着各省医保谈判的开启以及愈发透明的价格信息，高值耗材“白菜价”的时代，不远了!

  3.行业洗牌来临，集中度将提高。由于药品医用耗材细分品类多、集中度低，不利于行业管理和规范。全国药品耗材招标采购平台的搭建将有利于提升行业集中度。高值耗材行业将面临新一轮洗牌。