序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

抗Sm/RNP抗体测定试剂盒

（胶乳免疫比浊法）

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20242400109

2

α-L-岩藻糖苷酶校准品

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20242400106

3

抗Sm/RNP抗体质控品

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20242400107

4

抗Sm抗体测定试剂盒

（胶乳免疫比浊法）

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20242400112

5

α2-巨球蛋白质控品

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20242400113

6

抗核抗体质控品

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20242400118

7

尿微量白蛋白质控品

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20242400104

8

α2-巨球蛋白测定试剂盒

（免疫比浊法）

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20242400115

9

抗核抗体测定试剂盒

（胶乳免疫比浊法）

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20242400117

10

α2-巨球蛋白校准品

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20242400114

11

抗Sm/RNP抗体校准品

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20242400108

12

齿科修复用贵金属烤瓷合金

有研医疗器械（北京）有限公司

京械注准20242170130

13

抗Sm抗体质控品

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20242400110

14

全自动肠道屏障功能

生化指标分析系统

北京中生金域诊断技术股份有限公司

京械注准20242220122

15

细胞因子测定试剂盒

（流式荧光发光法）

北京胡曼智造科技有限责任公司

京械注准20242400083

16

自身免疫性肝病抗体谱IgG检测试剂盒（流式荧光发光法）

北京胡曼智造科技有限责任公司

京械注准20242400082

17

血小板分析仪

美高怡生生物电子科技

（北京）有限公司

京械注准20242220094

18

微导丝

北京深瑞达医疗科技有限公司

京械注准20242030080

19

全自动荧光免疫层析分析仪

普迈德（北京）科技有限公司

京械注准20242220123

20

α-L-岩藻糖苷酶质控品

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20242400105

21

抗核抗体校准品

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20242400116

22

一次性刨削磨头

北京市春立正达

医疗器械股份有限公司

京械注准20242040131

23

膝关节术后康复数据处理软件

北京净数科技有限公司

京械注准20242210119

24

一次性使用止血套环

北京华钽生物科技开发有限公司

京械注准20242140088

25

抗Sm抗体校准品

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20242400111

26

医用灌注泵

北京瑞沃医疗器械有限公司

京械注准20242060091

27

Y形连接器

北京迪玛克医药科技有限公司

京械注准20242030134

28

医用气体报警系统

北京北氧联合气体设备

安装工程有限公司

京械注准20242080092

29

一次性使用内窥镜喷洒装置

北京康派特医疗器械有限公司

京械注准20242020132

30

低频治疗仪

北京市鹊兄科技发展有限公司

京械注准20242090129

31

关节内窥镜手术器械

北京市春立正达

医疗器械股份有限公司

京械注准20242040135

32

医学影像管理系统软件

北京赛迈特锐医疗科技有限公司

京械注准20242210089

33

一次性高频手术单极电极

（电磁刀电极）

安进医疗科技（北京）有限公司

京械注准20242010084

34

医学影像存储与传输系统软件

科洛华医疗科技（北京）有限公司

京械注准20242210120

35

充盈压力泵系统

北京迪玛克医药科技有限公司

京械注准20242030101

36

高流量空氧混合器

北京仁禾康心医疗科技有限公司

京械注准20242080133

37

血小板聚集功能检测试剂盒（胶原/肾上腺素触发的闭合时间法）

美高怡生生物电子科技

（北京）有限公司

京械注准20242400093

38

血小板聚集功能检测试剂盒

（P2Y12受体阻断的闭合时间法）

美高怡生生物电子科技

（北京）有限公司

京械注准20242400103

39

基质金属蛋白酶-3测定试剂盒

（胶乳免疫比浊法）

乐普（北京）诊断技术股份有限公司

京械注准20242400127

40

电阻抗成像仪

北京华睿博视医学影像技术有限公司

京械注准20242070124

41

血小板聚集功能检测试剂盒（胶原/二磷酸腺苷触发的闭合时间法）

美高怡生生物电子科技

（北京）有限公司

京械注准20242400102

42

腺苷脱氨酶测定试剂盒

（过氧化物酶法）

海丰生物科技（北京）有限公司

京械注准20242400097

43

定制式活动义齿

北京华城义齿加工有限公司

京械注准20242170086

44

抗RA33抗体测定试剂盒

（流式荧光发光法）

北京胡曼智造科技有限责任公司

京械注准20242400081

45

钙测定试剂盒（偶氮砷III法）

海丰生物科技（北京）有限公司

京械注准20242400100

46

活动矫治器

星火万方齿科技术（北京）有限公司

京械注准20242170136

47

总胆红素测定试剂盒

（钒酸盐氧化法）

海丰生物科技（北京）有限公司

京械注准20242400098

48

定制式固定义齿

北京华城义齿加工有限公司

京械注准20242170085

49

内窥镜用异物钳

北京康派特医疗器械有限公司

京械注准20242020087

50

胱抑素C测定试剂盒

（胶乳免疫比浊法）

海丰生物科技（北京）有限公司

京械注准20242400099

51

补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法）

乐普（北京）诊断技术股份有限公司

京械注准20242400126

52

尿微量白蛋白测定试剂盒

（免疫比浊法）

海丰生物科技（北京）有限公司

京械注准20242400096

53

谷氨酸脱氢酶测定试剂盒

（α-酮戊二酸底物法）

乐普（北京）诊断技术股份有限公司

京械注准20242400128

54

全自动化学发光免疫分析仪

北京华科泰生物技术股份有限公司

京械注准20242220121

55

牙科微动力系统

北京东博牙科手机有限公司

京械注准20242170090

56

电阻抗成像仪

北京华睿博视医学影像技术有限公司

京械注准20242070125